企业性质: 员工人数:人 所属行业:
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岗位职责 (1)带领团队进行高级中间体、原料药工艺开发工作:设计合成工艺路线、指导完成关键工艺参数优化、中试及放大生产等; (2)制定项目研发计划,带领项目团队完成既定的研究任务,指导项目组成员完成日常工作,对其工作任务进行前期协调,过程跟进,后期把关,确保项目按时完成; (3)科学分析实验中出现的问题,能够解决实验中出现的问题,提出合理的改进建议,或得出合理的结论;指导解决项目推进过程中的重大关键技术问题; (4)与质量部共同完成原料药质量研究工作,包括质量标准的建立、杂质对照品合成、分离及鉴定等;协调质量、生产等部门,顺利推进研发和生产工作; (5)指导撰写、审核CTD申报资料和原始记录,保证合成工艺研究申报资料符合申报注册法规要求,完成注册申请中相应的现场核查工作。 任职要求 (1)硕士及以上学历,有机化学、药物化学、化学合成、制药工程等相关专业; (2)化学药物合成工艺研究经验; (3)能熟练设计合理的合成路线和优化反应,熟悉化合物的分离、分析手段,并能进行专业的解析; (4)具备较强的有机化学理论知识,熟悉各种实验操作,熟练掌握文献专利检索;善于思考和分析问题,具备迅速解决工艺问题的能力; (5)熟悉原料药工艺开发及优化到药物申报资料撰写及审批等各流程的操作,有工艺放大生产的经验; (6)责任心强,思路清晰,能管理多人研发小组的日常工作并为研发人员提供指导和培训; (7)具有良好的EHS意识、沟通能力和团队合作精神。
凯瑞斯德生化(苏州)有限公司拥有国际领先的不对称催化氢化技术,凭借特有催化剂以及研发和生产工艺上的优势,致力于有自主知识产权、安全高效、低成本、高质量的手性药物分子和关键中间体的绿色合成工艺开发和生产,为全球医药企业提供重要品种的原料药及高级中间体定制研发及生产服务。 始创于2008年拥有海内外5家全资子公司(研发中心:苏州鹏旭医药科技有限公司) 拥有8000平符合国际标准的标准实验室 独立的生产基地\国家高新技术企业 已开发产品基本能实现全球首家和市场占有率第一的位置