硕士
台州
1人
不限
职位类别:
岗位职责: 1、负责创新药开发项目的临床前药理药效、药代动力学、毒理学研究,协调管理外部供应商工作,支持临床相关工作。 2、非临床研究框架、管理试验设计与实施、数据分析、报告审阅批准; 3、负责在研新药项目药理毒理相关的文献检索、法规追踪; 4、 负责与CRO公司共同完成药理试验的设计与方案,跟踪试验进度,审核相关研究报告; 5、 依照ICH M4撰写非临床相关资料; 6、 与领导、注册人员共同完成新药申报工作; 7、负责对成本、费用进行合理的安排,合理控制预算。 任职资格: 1、本科以上学历,药理学、生理学或毒理学等相关专业。 2、具备新药研发相关的药理药效、药代动力学、毒理学知识与工作经验,能够独立主导从PCC到IND的非临床工作,以及IND和NDA申报资料撰写,支持PCC遴选工作; 3、熟悉国际 GLP法规要求和相关指南; 4、熟悉新药研发中药理毒理等动物试验研发流程及数据分析和处理; 5、熟练使用办公软件, WinNonlin、 SPSS、 Graphpad等软件; 6、英语能力佳,能够熟练检索、阅读专业外文资料。
浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路28号查看大图
万邦德制药集团有限公司
行业: 制药/生物工程 规模: 500-1000 性质: 私营·民营企业 当前职位: 药理毒理经理
万邦德制药集团始创于1970年,总部位于浙江省台州温岭市,是专业从事现代中药、化学原料药及制剂研发、生产和销售的高新技术企业,是上市公司万邦德医药控股集团股份有限公司(股票代码:002082)的核心企业。 万邦德制药集团始终坚持走产学研一体化道路,设有成熟的技术转化平台,拥有 “院士专家工作站”、“浙江大学-万邦德中药现代化联合研究中心”、“中国药科大学-万邦德药物联合研发中心”、“心脑血管药物省级企业研究院”、“省级企业技术中心”、“国内首个医药产品医研企协同创新联盟——银杏叶滴丸医研企协同创新联盟”等,并参与多项国家药典标准的起草。公司注册商标被认定为中国驰名商标。 当前,万邦德制药集团形成了“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统及其他领域用药为辅”的 产品格局,产品覆盖心脑血管疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病和消化系统疾病等多个治疗领域。公司现有药品生产批准文号192个,涉及16个剂型。拥有全球首创的石杉碱甲原料及注射液,国内独家中药保护品种银杏叶滴丸两大全知识产权的核心产品。
私营·民营企业
500-1000人