职位描述
职位类别：
岗位职责 1、负责临床试验方案统计部分的设计，样本量/把握度的计算，统计分析方法的设计； 2、制定统计分析计划，随机化与设盲，撰写盲态审核报告； 3、制定统计表格/图表/列表模板，统计编程，产生数据分析集/TFLs； 4、撰写统计分析计划，按照要求完成临床试验统计分析项目管理工作； 5、代表公司就统计相关问题与申办单位和监管部门讨论样本量、统计学方法等； 6、完成领导交办的其他工作。 任职资格 1、本科及以上学历，统计/生物统计专业； 2、3及以上年临床统计工作经验 ； 3、BE、I – III 期临床工作经验； 4、精通SAS、R等编程软件；熟悉国际(ICH、US、EU)和国内药物相关法规要求； 5、良好的英文阅读能力者优先； 6、遵纪守法； 7、遵守公司的各项规章制度。 薪资福利 三节福利、生日福利、生育慰问、五险一金、餐饮补贴、交通补贴等
专业要求：统计/生物统计专业
工作地点
江苏省南京市江宁区南京市江宁区龙眠大道568号1幢2层A2
求职者谨防不法分子冒充用人单位进行诈骗，切勿相信来历不明的电话或者短信邀请，以免上当受骗！
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单位介绍
南京康舟医药科技有限公司
行业: 制药/生物工程 规模: 100-200 性质: 私营·民营企业 当前职位: 生物统计师
南京康舟医药科技有限公司是仿创结合，以化学药物、多肽小分子化合物及生物制剂技术为主，产品从固体制剂到液体制剂为产业链，是一家集研发、生产、临床、销售、市场监测等为一体的上市许可持有人公司。 南京康舟医药科技有限公司，位于南京市江宁生命科技小镇，公司拥有2000多平米的研发大楼，作为MAH的研发中心，主要从事药品研发与转让、药品进口注册与报批、标准品的研发与转让、医疗器械、诊断试剂研发与销售、科技成果咨询与转化服务等。作为独角兽培育企业、省高新技术企业、省制剂工程中心，我们拥有较好的新药开发与转让、生产、销售的实力，公司员工中有“南京领军型321计划”“江苏双创”“创新型企业家”等人才，团队拥有药物合成、药物制剂、药物分析、药品注册、质量控制、生产与上市、药物警戒、药物临床、市场营销、药事管理与法务等专家，对新药的选题立项、项目开发与转让、把握新药审评核心等方面有较丰富的经验与能力，我公司已建立符合上市许可持有人制度的质量管理体系，并获得江苏省首个以研发公司颁发的药品生产许可证企业，同时获得多个药品的生产许可，为我公司的产品在全生命周期管理提供了保障。
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