临床科学方向_甘李药业股份有限公司招聘信息

职位描述

职位类别：

岗位职责： 
1.参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策，主导制定新产品临床开发策略，设计临床试验； 
2.负责新产品注册申报过程中临床资料的撰写与专业沟通； 
3.负责临床试验项目文件和产品说明书中临床医学信息的撰写、修改与审核； 
4.协助公司进行新产品立项调研，并协助进行公司的药物警戒及安全评估； 
5.负责医学信息的定期收集更新、总结分析，并协助其他部门提供或审核对外宣传的医学推广资料；
6.负责公司上市产品的风险管理计划和定期安全性更新报告的撰写；
7.负责临床试验的项目管理和临床监察，并负责上市后临床试验中个例报告的的接收处理；
8.负责拓展并维护专家/医院资源，代表医学部与外部单位沟通，如：相关审评专家、临床专家和其他临床研究有关单位等；
9.协助公司其他部门与领域内专家进行沟通，协助完成临床方案撰写、业务咨询等工作，负责临床试验的项目管理和临床监察。 

任职资格： 
1.博士学历； 
2.医学、药学、生命科学专业优先； 
3.英语六级或等同水平以上，具备优秀的英语写作和沟通能力，英语口语流利者优先； 
4.学习能力强，具有主动性，思维逻辑性优秀，善于沟通。

专业要求：医学、药学、生命科学专业优先

工作地点

北京市通州区北京市通州区漷县镇南凤西一路8号查看大图

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单位介绍

甘李药业股份有限公司

行业: 制药/生物工程规模: 200-500 性质: 股份制企业当前职位: 临床科学方向

　　甘李药业股份有限公司始建于1998年，是一家集研发、生产、销售于一体的高科技生物医药企业，亦是中国基因重组胰岛素行业的龙头企业。公司现有员工1500人以上，近年销售额连年快速增长，2016年已突破17亿元。
公司创始人甘忠如博士（“国家科技进步二等奖”和“中国专利金奖”获得者，CUSBEA留美博士）开创性地应用“分子内伴侣”专利技术，2005年中国第一支长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素在国内上市，至今仍是中国唯一一家生产厂家。目前，公司正在实施国际化战略，产品已通过多个国家的药品注册，美国FDA也已批准公司的甘精胰岛素在美国进行临床试验。2015年公司成为全国博士后科研工作站。
甘李药业正在从一家国内创业型公司向国际化上市公司转型，已经引进数名留美博士和跨国公司的高管担任公司高层。当前，公司还亟需一大批充满朝气与理想的青年英才，加盟甘李，与甘李共同成长，为实现全人类的健康事业而努力奋斗。

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