职位描述
职位类别：
岗位职责： 1、负责公司医疗器械、药品等产品的注册申报工作，确保所有申报材料符合国家及地方的相关法规要求； 2、与相关政府部门保持良好沟通，及时了解最新的政策动态，并根据需要调整注册策略； 3、对产品进行技术文档的编写、整理与归档，确保资料完整准确，能够满足注册审批的要求； 4、参与产品开发过程中的合规性审查，提供专业意见以保证产品顺利通过注册审核； 5、跟踪注册进度，处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批准； 6、与其他部门协作，为产品上市提供必要的支持； 7、完成上级领导交代的其他工作。 岗位要求： 1、法学、 医药、生物医学工程或相关领域的本科及以上学历； 2、具备良好的学习能力，对医药行业的法律法规有基本了解； 3、具备较强的沟通协调能力和团队合作精神，能够独立解决问题； 4、良好的英语读写能力，能够阅读并理解英文技术文件和法规文献； 5、工作态度认真负责，注重细节，具有较强的时间管理和组织协调能力；
专业要求：法律事务/医疗设备应用技术/药品质量与安全/医疗器械经营与管理/生物产品检验检疫
工作地点
广东省东莞市松山湖广东省东莞市松山湖松山湖高新技术产业开发区畅园路4号A栋1202
求职者谨防不法分子冒充用人单位进行诈骗，切勿相信来历不明的电话或者短信邀请，以免上当受骗！
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单位介绍
东莞市迪凯医疗科技有限公司
行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务 规模: 100-200 性质: 股份制企业 当前职位: 政府项目申报专员
东莞市迪凯医疗科技有限公司是深圳市凯思特医疗科技股份有限公司的全资子公司，成立于2006年11月08日，是一家专业从事研发、生产、销售医用介入导管的高新技术企业。 公司注重产品在细分领域的专业化、精细化、特色化、新颖化创新管理，2022 年已成功认定为广东省专精特新企业和2023年成功重新认定为国家高新技术企业，未来迪凯将持续注重研发，提高公司产品在细分领域的专业度和技术指标。自主研发产品的有:一次性使用螺旋型鼻胃肠管、三腔型鼻胃肠管、造影导管、微流量管、高压编织导管、PCTA球囊扩张导管等，产品应用血管介入和非血管介入治疗等多领域。产品远销德国、日本、美国、新西兰、意大利、英国、土耳其、印度等国家。 公司为国家高新技术企业、广东省专精特新企业、东莞市工程技术研究中心、规上企业、科技型中小企业。
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