本科
杭州
1人
全职
职位类别:
职责描述: 1、根据临床试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 2、同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作; 3、协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系; 4、完成监查报告,确保临床试验按进度完成,配合稽查员的稽查工作,及时整改存在的问题; 5、指导和监督CRC的工作质量和进度。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业; 2、良好的沟通及协作能力,有效的时间管理技巧,同时处理冲突工作的能力; 3、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;熟悉药物临床试验的流程和工作内容,参与过一个或多个肿瘤临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床监查工作的流程和工作内容; 4、CET-4及以上的外语水平,熟练操作office办公软件; 5、可接受经常出差。
专业要求:临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业
浙江省杭州市余杭区浙江杭州余杭经济技术开发区兴中路355号
贝达药业股份有限公司
行业: 制药/生物工程 规模: 2000以上 性质: 上市公司 当前职位: CRA临床监查员
贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。公司现有员工1700余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,其中国家领军人才7位,浙江省领军人才5位,在北京、杭州分别设有新药研发中心。