现场QA专员_三优生物医药（上海）有限公司招聘信息

职位描述

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职位类别：生物工程/生物制药

岗位职责：
1. 负责小试工艺开发上游细胞培养、发酵及下游纯化、制剂生产过程进行监控，确保生产过程中各关键质量控制点符合相关文件以及GMP要求；
2. 协调调查研发、生产过程中的OOS/OOT/OOA，偏差，CAPA，变更控制，确保纠正和预防措施有效执行；
3. 监督核查研发现场的质量和安全，包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作等，对研发实验记录、仪器使用记录等复核归档；
4. 熟悉浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、压差等环境监测工作；
5. 协助研发各部门样品接收及送样检测、跟踪，配合完善研发各部门工作衔接的规范性，推动研发实验室合规性；
6. 完成领导安排的其它任务。
 任职要求：
1. 大学本科及以上学历；药学或生物学相关专业；
2.熟悉国内外GMP法规要求，有生物药无菌制剂现场QA经验2年以上者优先；
3. 熟悉创新药研发流程、药品生产质量管理规范；
4.工作积极性高，具有较强的沟通能力，良好的团队合作意识及较强的执行能力。

专业要求：生物与医药

工作地点

上海市闵行区上海市闵行区浦江镇新骏环路188号6B幢3层查看大图

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单位介绍

三优生物医药（上海）有限公司

行业: 制药/生物工程规模: 100-200 性质: 私营·民营企业当前职位: 现场QA专员

　　三优生物医药（上海）有限公司是一家专注于创新型抗体药物的研发和服务的生物高科技企业。
公司于2015年5月在上海成立，已累计投入资金数千万元，在国家级经济技术开发区“上海漕河泾开发区”建立了3000余平米、设施设备齐全、技术先进的创新型抗体药物研发平台。创新平台涵盖了“超千亿全人抗体库”、“超千亿级纳米抗体库”、“全面化抗原制备”、“多样化抗体产生”、“革新抗体工程”、“体系化抗体药筛选”、“高效的成药性评价”、“一体化创新抗体药发现”等20多个国际先进的技术子平台。公司现有各5团队成员100余人。可提供一体化的创新抗体药研发整体解决方案。
  三优生物曾连续三年（2016-2018年）在全国创新创业大赛上海赛区决赛晋级，并曾获徐汇区第四届创业梦之星优秀奖、徐汇区创业上海最具潜力奖、阿里巴巴诸神之战创业大赛上海赛区100强、浙江大学全球校友创新创业大赛二等奖和最具投资价值奖等荣誉。

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