苏州国辰生物科技股份有限公司
企业性质： 员工人数：人 所属行业：
企业性质： 员工人数：人 所属行业：
职位类别：
1. 全面负责项目运行管理、组织实施。 2. 针对不同生物基质（如肝微粒体、肝细胞、血浆、尿液、胆汁、粪便等），开发相应的鉴定药物代谢物的方法，制订实验方案，开展实验，整理、分析实验数据和结果，撰写实验报告，分析生物转化的可能途径、种属间差异等。 3. 确保所有参与项目的人员、质量保证人员及时获得实验方案及方案修订；明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关标准操作规程和实验方案、实验方案修订。 4. 掌握工作的进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰。 5. 确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录并评估这些情况对研究数据的质量和完整性造成的影响，必要时应当采取纠正措施。 6. 及时处理质量保证相关的报告，确保研究工作符合相关法律法规的要求。 7. 及时提出修订、补充标准操作规程的建议。 8. 确保研究中所使用的仪器设备、计算机化系统得到确认或验证，且处于适用状态。 9. 确保实验方案、实验方案修订、实验报告、原始数据、生物样本等所有与研究相关的材料完整的归档保存。 10. 负责所分配的其他工作，如优化现有实验体系、开展新的实验、培训新员工等。"
苏州国辰生物科技股份有限公司（江苏省药物一致性评价服务中心），位于苏州吴中区国家级经济开发区，毗邻太湖之滨，专注于为全球客户提供专业的临床前和临床生物样本分析服务、临床前和临床药代动力学数据统计服务、日化品检测以及农药登记产品化学试验服务。 公司已获国际AAALAC认证、CNAS GLP认证及CMA认证，拥有BSL-2实验室资质，取得中国食品药品检定研究院能力验证证书，通过卫生部室间质量评价，并获发明专利授权6项、实用新型专利授权20项、软件著作权3项。公司是2018年高新技术企业、江苏省药物一致性评价研究服务中心，并获江苏省发改委服务业引导专项资金扶持。
至2021年9月，公司已通过多次国家局现场核查，多次免核查，顺利协助数家国内知名药企获一致性评价批件。迄今为止，公司已为近百家医药企业的300多个医药、化学药物提供分析检测服务，并与近30家各类药企建立长期战略合作关系。
长期以来，国辰生物秉持“专业、高效、可靠”的一贯原则，为国内众多生物医药企业提供严谨、可靠、合规的分析报告，受到了客户企业的一致认可！未来，国辰生物将一如既往，砥砺前行。