苏州方德门达新药开发有限公司
企业性质： 员工人数：人 所属行业：
企业性质： 员工人数：人 所属行业：
职位类别：
1.负责公司细胞治疗、临床前研究及临床研究相关的生物样本（动物/人）的分析方法开发、方法学验证以及日常样本分析及数据管理工作。所采用的分析手段包括但不限于qPCR、ELISA等。 2.根据国内外现行指导原则和法规，负责本部门相关项目的生物样本分析方法的建立，包括但不限于相关文件的起草、执行、复核及报告，以支持研发及临床研究项目进行；支持质量方法、样本分析相关的调查和研究；为公司各项各级申报工作提供分析方法支持。 3. 跟踪领域内样本分析热点，持续改进各生物样本分析平台及技术，更好地为公司项目提供支持。 4.积极完成领导交付的其他工作任务。
苏州方德门达新药开发有限公司由产业基金投资，于2012年7月创立，专注于以CAR-T为主导的肿瘤免疫细胞治疗药物的开发及临床治疗应用。 公司拥有国内领先的质粒DNA生产、慢病毒载体生产，CAR-T分子设计/验证/生产，细胞药物的质量控制等核心技术平台以及完善的质量保证体系。并在这些平台技术的基础上完成了2个针对血液肿瘤的双靶点CAR-T细胞药物的临床前研究。公司在实体肿瘤也有布局，拥有多种高度创新的针对实体瘤的CAR-T研发项目。 公司位于苏州吴江，在建3600平米的CAR-T细胞制备车间、分子生物学和细胞生物学实验室以及装备先进的质量控制实验室，可为血液肿瘤、实体瘤等肿瘤病患提供优质而有效的细胞免疫治疗支持。