洪先生 ( 编号: 964387458)

2年 经验 | 硕士 | 男 | 29 岁 | 期望职位: 经理/主管(QA/QC经理),质量管理/测试,ISO9000质量检验员/测试员

现居住地: 广东东莞
求职状态: 在职,有好的机会再考虑
联系方式: 企业登录查看 
最高学历
学历: 硕士
学校: 湖北大学
最近工作
公司: (公司名称已屏蔽)
职位: 药品生产/质量管理员
行业: 制药/生物工程

2019-05-12

洪先生

求职意向

到岗时间:
工作类型: 全职
期望地区: 广东东莞,广东深圳,广东广州
期望待遇: 面议 元/月
期望职位: 经理/主管(QA/QC经理),质量管理/测试,ISO9000质量检验员/测试员
职业技能/自我评价:

						

工作经验/社会实践

2017-05 - 至今 | (公司名称已屏蔽) | 品质部 | 药品生产/质量管理员
行业类别: 制药/生物工程 | 性质: 港资企业 | 规模: 1000-2000 人
描  述:
1、微生物实验室管理,包括实验室化验员面试、测试培训、技能考核、测试工作安排等;
2、万级、十万级、三十万级洁净间环境控制,包括温湿度、压差、悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、压缩空气等;对生活生产用水的水质进行监测;
3、医疗器械产品相关微生物测试及其他性能测试,包括初始污染菌、细菌总数、无菌测试、EO残留等;
4、产品EO灭菌效果验证,包括PCD、BI的无菌验证等;
5、定期对实验室环境和仪器进行验证;
6、新测试项目的开发和设计,编写中英文测试方案和工作指引,全程负责测试项目的实施及测试测结果的评估和审批;
7、审核签批测试报告,管理实验室测试数据,并对数据进行季度或或年度评估;
8、关注相关法规的发布和更新,对实验室相关程序文件定期进行评估,然后根据评估结果进行文件更新;
9、管理实验室测试相关的CAR、QAN和CAPA;
10、参与关机单位和客户对公司的现场审核;
11、产品放行的实验室部分的审核和文件签批。
2016-04 ~ 2016-05 | 药名康德新药开发有限公司 | 研发 | 实习研究院
行业类别: 制药/生物工程 | 性质: 私营·民营企业 | 规模: 2000以上 人
描  述:
在职期间,学习有关药物合成操作、测试操作以及实验记录的书写。
离职原因: 实习结束
2013-02 ~ 2013-08 | 湖北省仙桃市毛嘴中学 | 数学组 | 教师
行业类别: 教育/培训/科研院所 | 性质: 事业单位
描  述:
1、在职期间,担任高一数学老师,根据学生情况制定切实可行的个性化辅导方案;
2、帮助学生提高学习兴趣,养成良好的学习习惯,掌握高效的学习方法;
3、紧密结合学生教学进度,为学生查漏补缺,因材施教,提供专业,帮助学生快速提高成绩;
4、完成校方安排的其它工作任务。

项目经验

EO残留测试新增项目( - 至今 )
项目描述:
根据法规ISO10993和GB16886对EO灭菌医疗产品进行EO残留测试
责任描述:
作为主要测试规划负责人,查询法规,测试设计、仪器申购、测试人员培训等。全程负责整个项目的完成和实施
新产品HMEF(灭菌版)的国外扩项注册( - 至今 )
项目描述:
新产品HMEF(灭菌版)的国外扩项注册
责任描述:
对HMEF成品灭菌前后的品质进行控制和评价,包括灭菌前的生物负载检测和灭菌后灭菌效果的验证和评估,主要负责控制程序的设计、微生物方面的测试和程序文件的编写。
低价高效荧光材料的合成与表征( - 至今 )
项目描述:
此期间通过查阅大量文献设计通过低温反应制备得到一个新的双膦配体,并与卤化亚铜络合得到一系列新的磷光铜配合物,最后培养单晶得到三个配合物晶体。 通过单晶 XRD、紫外、荧光,OLED 器件等测试了这些配合物的性质,这些配合物 OLED 器件的效率 EQE 最高达到 10%,已发表一篇SCI收录的二区英文文章。
责任描述:
作为主要研究员,对项目进行设计、实施完成

教育经历

2008-06 ~ 2012-09 | 湖北省钟祥市第一中学 | 高中
2008-09 ~ 2012-06 | 湖北第二师范学院 | 化学 | 本科
2013-09 ~ 2016-06 | 湖北大学 | 有机化学 | 硕士

证书

语言能力

英语 : 大学英语等级考试CET-6 | 英语 : 雅思