QA工程师_宁波健世科技股份有限公司招聘信息

职位描述

职位类别：

岗位职责
1、负责III类心血管医疗器械产品从研发至上市后的全生命周期质量管理工作；
2、质量管理相关流程优化，推动合适的质量工具的导入和应用；
3、组织、实施产品整个生命周期的风险管理活动，负责输出危害分析报告、定期风险管理报告等产品风险相关文档；
4、建立产品设计验证主计划，评审设计验证方案和报告;跟踪管理生产过程中的产品质量问题，推进质量问题改进直全关闭；
5、建立和监控产品质量目标，实施和优化质量数据统计分析方法，识别产品质量改进需求；管理改进措施(CAPA) ，组织相关职能开展质量改进活动，确保产品所量改进和质量水平提升；
6、参与公司质量管理体系的建立和维护；
7、及时完成领导交办的其他事情。

岗位要求 
1、硕士学历，材料、机械、医疗器械、化学相关专业；具有医疗器械行业经历优先；
2、熟悉数理统计理论和图表分析工具，擅长质量工具运用；了解常用医用金属或高分子材料基本特性；
3、工作积极主动、认真负责、严谨细致，具有突出的文件撰写能力；
4、为人诚信，有较强的主动学习能力、沟通能力和团队协作能力；
5、工作有耐性，能长期在宁波杭州湾新区工作。

专业要求：材料、机械、医疗器械、化学相关专业

工作地点

上海市浦东新区上海市上海市浦东新区秀浦路2555号漕河泾康桥商务绿洲查看大图

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单位介绍

宁波健世科技股份有限公司

行业: 制药/生物工程规模: 100-200 性质: 事业单位当前职位: QA工程师

　　宁波健世科技股份有限公司（Jenscare Scientific Co., Ltd.）成立于2011年11月，是一家致力于提供结构性心脏病领域创新解决方案的高科技医疗器械企业，总部位于宁波杭州湾新区，在北京、上海、海南设有分公司，并有下属子公司宁波迪创医疗科技有限公司。 目前健世科技的产品包含三尖瓣置换及修复、主动脉瓣置换、二尖瓣置换及修复和心衰系列产品。 健世科技核心团队均有丰富的海内外背景及医疗行业经验。合作的国内医院包括阜外医院、长海医院、北京安贞医院、武汉协和医院、华西医院、西京医院、广东省人民医院、浙大附属第二医院等各大医院结构心领域顶尖医疗专家团队。

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