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临床数据管理员

8-15K/月
  • 硕士

  • 苏州

  • 1人

  • 全职

职位描述
五险一金 交通补助 年终奖 餐补 弹性工作时间 免费体检 股票期权 绩效奖

职位类别:

岗位职责:
1、创建并实施数据管理计划 (DMP),以确保数据的完整性和准确性。
2、执行数据清理活动,包括差异管理(审查电子检查中的错误)。
3、确保及时设置临床数据采集和管理工具以及数据验证。
4、保持研究跟踪,以确保及时进行 CRF 检索、数据输入和数据清理活动。
5、通过在必要时发布和解决DCF,确保临床数据的完整性和更新数据库。
6、设置和测试数据审查列表,以验证 DMP 中指定的数据的质量和完整性。
7、将患者数据库与严重不良事件数据库进行调和。
8、记录数据管理的所有努力,并归档所有负责任的文件。
任职资格:
1、医学、统计学、流行病学、计算机科学或相关领域,学士学位或硕士学位。
2、高效,沟通能力强。
3、更倾向于掌握 CDISC 标准和 FDA/EMA/ICH 指南方面的可靠知识。
4、 有效的英语语言和书面沟通技巧。
5、能够作为一名优秀的团队成员,在多元文化环境中有效工作。
工作地点

江苏省苏州市工业园区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B7-701室查看大图

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单位介绍

苏州亚盛药业有限公司

行业: 制药/生物工程   规模: 200-500   性质: 私营·民营企业   当前职位: 临床数据管理员  

  亚盛医药专注于原创药物研发,有多年原创小分子靶向抗肿瘤药物研发经验和成功记录。公司主要瞄准国际新型小分子靶向抗肿瘤药物研发热点及发展趋势,设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的系列原创小分子靶向抗肿瘤药物,填补国内该类技术研究及市场产品空白,并进军国际高端医药市场。亚盛医药在基于靶向蛋白结构的药物设计与优化领域形成了多项核心技术,拥有四十多项国际发明专利,已成功开发近10项原创小分子靶向抗肿瘤药物进入临床前或不同阶段国际临床研究,所有在研项目均为新化合物结构的原创1.1类新药。
     亚盛医药专注于已为临床验证的癌症靶点,其研发产品管线主要细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制BCL-2/ Bcl-xL,IAP和MDM2-p53等,重启肿瘤细胞的凋亡程序;第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂;与肿瘤治疗的有密切相关性的表观遗传学靶点的抑制剂等。
     公司现有研究人员有近280多人,其中中组部入选者3人,具有多年海外原创药物研发经验高层次人才7人,硕士及博士人数占公司总人数一半以上,拥有高级职称人员10多人。
     公司目前分别在泰州医药城、苏州生物纳米科技园、上海浦东张江高科技园区、广州萝岗区、香港湾仔告示大道151号国卫中心11楼均设有办公地点。
     欢迎志愿于新药研发长期发展的制药精英们加入亚盛大家庭!
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苏州亚盛药业有限公司

实名 营业执照

私营·民营企业

200-500人

制药/生物工程

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公司地址:江苏省苏州市工业园区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B7-701室

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