生产质量主管/经理_岸迈生物科技（苏州）有限公司招聘信息

职位描述

职位类别：药品生产/质量管理员

1、参与工厂新建项目，建立及维护现场质量管理机制，包括制定现场巡视计划；
2、监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其符合法规要求；
3、实施对生产车间产品生产全过程的质量监控，确保其法规符合性；
4、执行对中间产品、半成品的放行，支持对成品的最终放行；
5、协助生产区域的偏差，投诉，调查，变更以及CAPA处理；
6、审核和批准生产批记录；
7、主导完成产品的年度质量回顾；
8、参与不合格产品的处理；
9、协助QA管理层参与内审以及法规审计。

工作地点

江苏省苏州市工业园区星湖街218号A1北座2楼

求职者谨防不法分子冒充用人单位进行诈骗，切勿相信来历不明的电话或者短信邀请，以免上当受骗！举报

单位介绍

岸迈生物科技（苏州）有限公司

行业: 制药/生物工程规模: 1-100 性质: 私营·民营企业当前职位: 生产质量主管/经理

　　岸迈生物科技（苏州）有限公司是位于苏州工业园区桑田岛产业园的一家新兴的创新型国际化生物技术企业，是上海岸迈生物科技有限公司的生产基地。专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台（FIT-Ig？）进行创新生物药的工艺开发及生产。
FIT-Ig？技术是一项新型的双特异性抗体的技术平台，该技术平台能够通过简单的分子生物学手段将两个抗体串联在一起形成双抗，该双抗同时具备了两个原始抗体的功能，拥有双重活性和产业化优势。基于FIT-Ig？平台技术，上海岸迈生物科技有限公司目前拥有十几个自主开发的 First-in-class 生物大分子新药研发项目，专注于恶性肿瘤靶向治疗，肿瘤免疫，T细胞导向治疗等领域。其中已有一个产品处于中美临床试验阶段，多个品种处于临床前开发阶段。
岸迈生物科技（苏州）有限公司承接上海岸迈生物科技有限公司新产品进行工艺开发、临床样品生产、商业化生产活动，预计2020年完成实验室及生产车间的建设。届时将包括一个上下游及制剂工艺开发实验室、一条200L的中试生产线、3个1000L的GMP原液生产线、一条隔离器制剂灌装包装生产线及相应的QC实验室和公用系统。可实现每年超过50批临床前样品、临床样品及商业化产品生产。
岸迈苏州欢迎您的加入！
公司网页：www.epimab.com

展开更多

我要提问共 0 条提问

生产质量主管/经理

该单位正在招聘的职位

相似职位换一批

生产质量主管/经理

该单位正在招聘的职位

相似职位 换一批

相似职位换一批