硕士
苏州
1人
全职
职位类别:药品注册师
岗位职责:1.负责新药信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景 分析以及专利等资料的检索与评估,完成新药立项调研,为研发部门提供新药项目信息; 2.负责新药品的注册申报,申报材料的审核、修改以及报批工作; 3.负责注册申报等技术资料的整理归档且负有保密义务; 4.负责省级与国家级药监的沟通协调及关系维护; 5.完成注册项目的的总结及资料归档; 6.完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。 任职资格:1.药学相关专业; 2.5年以上药品注册申报经验,了解注册法规、相关技术指导原则; 3.对新药研发、申报注册流程了解; 4.熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程; 5.较强的药品注册信息检索和分析调研能力; 6.具有较好的注册公共关系资源。
江苏省苏州市张家港市扬子江化学工业园南京路2号
张家港威胜生物医药有限公司
行业: 制药/生物工程 规模: 100-200 性质: 私营·民营企业 当前职位: 药品注册申报
张家港威胜生物医药有限公司位于江苏省张家港市保税区扬子江国际化学园,系澳大利亚昆士兰大学、清华大学、中山大学、中国农业科学院毕业的4位博士硕士创立,从生物医药研发中心起步,新建了原料药和固体口服制剂生产车间,主要研发和生产高附加值化学原料药和制剂,研发实力突出。公司是国内抗疟疾药物青蒿素类原料研发和生产的领军企业,是联合国和世界卫生组织的审计的青蒿素供应商。公司是诺贝尔奖屠呦呦团队重大国家专项承担者之一,公司还致力于研发治疗老年痴呆、抗肿瘤等药物。因公司业务扩张,诚聘业务精英加盟。