硕士
西安
1人
全职
职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述(说明书) 岗位职能: 1. 负责对公司研发的新药药理毒理相关文献资料收集、分析与评估; 2. 负责公司新药研发中药理毒理学研究的管理工作:对委托实验的进程进行跟踪管理和结果汇报,参与试验方案的设计,审核实验数据,确保研究资料的准确性和完整性,确保实验项目按计划完成; 3. 负责新药报批资料中药理毒理部分的撰写,与注册人员合作完成新药申报工作。 4. 负责新项目立项调研。 岗位要求: 1、硕士及以上学历,英语四级以上,药理或临床药学相关专业; 2、2年以上相关工作经验; 3. 熟悉国家药品管理的相关法规及国家技术审评的要求; 4、有扎实的医学基础和较强的药理实验技能与理论知识,具有较强独立工作能力,能够设计新药药理毒理学研究方案,懂得实验数据的分析处理; 5、 具备文献检索、信息收集、分析整理能力及英语阅读、翻译能力;具备良好的语言表达及写作能力; 6、有良好的沟通能力和团队合作精神。
陕西省西安市新城区西安市西咸新区沣东新城协同创新港6号楼
陕西麦科奥特科技有限公司
行业: 制药/生物工程 规模: 1-100 性质: 私营·民营企业 当前职位: 药理毒理专员
全球创新多肽药物领导者,多肽新药细分领域世界第一,心血管创新药物中国第一。 麦科奥特科技有限公司是一家全球性的制药公司,我们致力于成为双功能和多功能特异性多肽新分子实体药物研发领域的领导者,成为多肽新药细分领域世界第一,心血管创新药物的中国第一。 公司以全球视野下的创新药物研发为战略,以“挽救生命,减轻病痛”为使命,创制一线抢救和治疗药物,满足未被满足的临床需求为己任,专注于心血管、代谢性疾病等致死性重大疾病新药的研发,经过几年的发展,麦科奥特建立起了一条包括17个新药品种的产品链,覆盖缺血性心脏病,脑卒中,抗血栓,神经系统损伤及退行性变,糖尿病等五四大疾病领域,其中3个品种入选国家“重大新药创制”专项,3个获准进入中国CFDA临床研究,3个品种正在美国进行临床前研究,拟有8个品种在美国FDA申报新分子实体药物临床研究。建成了中试规模的产业化基地,包括1条1Kg以上的多肽原料生产及多肽纯化中试线,1条冻干制剂生产线,可进行多品规冻干制剂的中试研究;1条基于微球的多肽长效缓释中试生产线,可进行多品规微球产品的研究开发。 组建了一支具有国际先进水平的高端多肽生物药开发、中试产业化人才团队,公司拥有由超过60名员工和顾问组成的全球团队,其中包括超过20名科学家及临床医学专家。他们具有深入科学知识、广泛制药经验,并致力于挽救心肌梗死,脑卒中,血栓栓塞等患者生命,致力于提高其生活质量。 公司与连续20年名列全美最佳的约翰霍普金斯大学医学院(Johns Hopkins University)建立了神经系统新药研发联合体,联合研究神经系统疾病药物,包括HD,PD,AD,中枢神经系统损伤等难治性疾病的新药研发,已经成功筛选出若干有效化合物,正在约翰霍普金斯大学医学院进行动物模型验证,即将进入临床研究。我们致力于在全球多地设有办公地点和设施,包括位于美国巴尔地摩联合研究中心,即将在美国波士顿设置营运部门,此外还在中国北京建立研发中心,在中国西安设有生产基地。