硕士
西安
1人
全职
职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述(说明书) 岗位职能: (1)硕士以上学位,药物分析或药物化学专业,有5-10年以上新药研发经验;能力优秀者学历和工作年限可放宽; (2)能熟练查阅中英文文献;英文精通者优先; (3)熟练使用分析质量等方面的仪器设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证; (4)熟悉新药质量研究工作;有独立操作或成功组织过申报注册工作; (5)具有5个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验; (6)具有实际操作经验和解决实际问题的能力; (7)具有良好的管理能力、沟通能力以及团队精神; (8)能够承受职位相应的压力及工作强度。 岗位要求: (1)负责带领药物质量研发团队进行方法学开发、药物质量研究和质量标准的建立及验证等工作; (2)负责规划相关研发项目进度,并推进项目进展; (3)负责分析检测仪器的日常维护和保养,擅长仪器维修者优先; (4)负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料; (5)负责管理所带领的研发团队,开展团队建设。
陕西省西安市新城区西安市西咸新区沣东新城协同创新港6号楼
陕西麦科奥特科技有限公司
行业: 制药/生物工程 规模: 1-100 性质: 私营·民营企业 当前职位: 质量研究总监
全球创新多肽药物领导者,多肽新药细分领域世界第一,心血管创新药物中国第一。 麦科奥特科技有限公司是一家全球性的制药公司,我们致力于成为双功能和多功能特异性多肽新分子实体药物研发领域的领导者,成为多肽新药细分领域世界第一,心血管创新药物的中国第一。 公司以全球视野下的创新药物研发为战略,以“挽救生命,减轻病痛”为使命,创制一线抢救和治疗药物,满足未被满足的临床需求为己任,专注于心血管、代谢性疾病等致死性重大疾病新药的研发,经过几年的发展,麦科奥特建立起了一条包括17个新药品种的产品链,覆盖缺血性心脏病,脑卒中,抗血栓,神经系统损伤及退行性变,糖尿病等五四大疾病领域,其中3个品种入选国家“重大新药创制”专项,3个获准进入中国CFDA临床研究,3个品种正在美国进行临床前研究,拟有8个品种在美国FDA申报新分子实体药物临床研究。建成了中试规模的产业化基地,包括1条1Kg以上的多肽原料生产及多肽纯化中试线,1条冻干制剂生产线,可进行多品规冻干制剂的中试研究;1条基于微球的多肽长效缓释中试生产线,可进行多品规微球产品的研究开发。 组建了一支具有国际先进水平的高端多肽生物药开发、中试产业化人才团队,公司拥有由超过60名员工和顾问组成的全球团队,其中包括超过20名科学家及临床医学专家。他们具有深入科学知识、广泛制药经验,并致力于挽救心肌梗死,脑卒中,血栓栓塞等患者生命,致力于提高其生活质量。 公司与连续20年名列全美最佳的约翰霍普金斯大学医学院(Johns Hopkins University)建立了神经系统新药研发联合体,联合研究神经系统疾病药物,包括HD,PD,AD,中枢神经系统损伤等难治性疾病的新药研发,已经成功筛选出若干有效化合物,正在约翰霍普金斯大学医学院进行动物模型验证,即将进入临床研究。我们致力于在全球多地设有办公地点和设施,包括位于美国巴尔地摩联合研究中心,即将在美国波士顿设置营运部门,此外还在中国北京建立研发中心,在中国西安设有生产基地。
私营·民营企业
1-100人