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药物分析人员

6-8K/月
  • 硕士

  • 长春

  • 3人

  • 全职

职位描述

职位类别:生物工程/生物制药

协助立项调研、实施药品质量研究与稳定性考察研究、建立质量标准、研发样品检验、完成相关资料撰写、记录整理,提供本专业领域的技术支持。
工作内容:
1、负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;
2、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;
3、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录;


任职资格:

1、药物分析专业或分析化学等相关专业,硕士学历或以上;
2、2年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究及方法学验证;
3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;
4、熟练使用各种常规分析仪器,特别是各种色谱分析仪器,掌握分析仪器的日常维护;
5、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;
6、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
工作地点

吉林省长春市双阳区一心路一号

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单位介绍

国药一心制药有限公司

行业: 制药/生物工程   规模: 100-200   性质: 国有企业   当前职位: 药物分析人员  

  国药一心制药有限公司始建于1997年11月,其前身是长春力尔凡药业有限公司。2000年率先通过国际gmp认证,是国内首批gmp达标企业之一,2010年加盟国药控股股份有限公司,2016年11月并入中国医药集团旗下上海现代制药股份有限公司,注册资本壹亿元人民币,净资产近4亿元,是中国医药集团旗下的抗肿瘤专业平台,是高新技术企业。2012年新成立一家商业子公司,即国药一心长春医药有限公司,其经营范围主要是批发中西成药及生物制品等。
    公司下设3个中心、30个部门及5个生产车间。其中研发中心致力于小分子靶向及高端制剂的研究,秉持“有效创新、有限创新、力所能及、有所作为”的研发理念,力争使有限的研发投入能够持续创造更大的经济价值。制造中心位于长春市双阳经济开发区一心路1号,占地面积12万平方米,拥有冻干粉针(含抗肿瘤)生产线,冻干粉针化学制药(含激素类药及小容量注射剂)生产线,原料药gmp生产线,其中冻干粉针与小容量注射剂已于2013年1月顺利通过国家2010版gmp认证。营销中心目前已开拓大中型城市30多个,拥有稳定的代理商1700多家,产品已进驻医院3000多家。
    公司董事长贾志丹先生是吉林大学理学博士、教授,从事制药行业二十几年,通过绩效管理、对标管理、全面预算管理三大体系打造高绩效团队,并带领团队连续三年以近30%的增长率完成国药控股的绩效指标。
    公司目前上市的产品有新药证书12个,发明专利14项,实用新型专利2项;承担数项省级或***的科研基金等课题。公司紧密围绕国药集团“关爱生命、呵护健康”的文化理念及核心价值观,持续创新和自我完善,不断开创跨越发展的新业绩, 致力于建设具有社会责任感的企业团队,用一流的工作、止于至善的管理和良好的服务,赢得市场用户和社会大众的信任。
公司地址:行政办公地址:长春市高新区创建街与创新路交汇西行100米
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公司地址:吉林省长春市双阳区一心路一号

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